Био-Фарма — это комплекс решений дающий возможность вам получить максимум информации, спрогнозировать ваши будущие успехи на фармацевтическом рынке!
Заключая договор с нами, вы получите надёжного партнёра не только по лицензированию,
но и по ведению Фарм бизнеса
Начните свой бизнес без переплат:
Мы предлагаем самую низкую арендную ставку по складам в Москве и Подмосковье
Уважаемые коллеги!
Я являюсь руководителем компании Био-Фарма Консультирование. Моя команда специалистов обладает 20-летним опытом в первичном лицензировании, сопровождении при прохождении проверок, складской логистике и дистрибьюции лекарственных препаратов.
Я буду рад лично быть вашим навигатором в неспокойном море фармацевтического бизнеса!
Мы заслужили доверие ведущих фармацевтических компаний России и рады оказывать поддержку фармацевтической отрасли!
С уважением,
Шевченко Владимир Владимирович
01
Заключение договора
Где все обязанности сторон прописаны
02
Подготовка документов и
разработка проекта
Мы сделаем все сами под ключ
03
Прохождение проверок
Все государственные проверки
04
Получение лицензии
Вы получаете легитимный документ
Мы не просто помогаем получить лицензию.
Мы становимся вашим логистическим партнёром.
Получение лицензии — это только начало пути. Большинство наших клиентов остаются с нами на долгие годы, потому что мы предлагаем полный цикл услуг для успешного фармбизнеса.
После получения лицензии вы можете сразу начать работу, подключив наши услуги:
Ответственное хранение лекарственных средств и медицинских изделий на нашем готовом GDP-складе.
Вся логистика «под ключ»: приёмка, обработка, комплектация заказов и дистрибуция с соблюдением непрерывного температурного контроля.
Полное нормативное соответствие: все процессы организованы в соответствии с требованиями GxP (GDP, GMP), ГОСТ и Росздравнадзора.
Вы получаете не просто документ, а готовую и легальную бизнес-модель с надёжным партнёром.
Узнайте, как начать работать сразу после получения лицензии
Лицензирование фармацевтической деятельности
Оборот фармацевтических препаратов — сфера предпринимательской деятельности, которая особо тщательно регулируется государством. Заниматься ей могут только те лица, которые доказали высокие профессиональные навыки и обеспечили необходимое оснащение производственного объекта. Перед началом работы требуется пройти в Росздравнадзоре обязательное лицензирование фармацевтической деятельности. Функция ведомства — проверка рабочего помещения и наличия минимального набора аппаратуры и техники. Специалисты также контролируют, имеет ли руководитель и штатный персонал профессиональные знания и высокую квалификационную подготовку.
Правила оформления разрешения и другие нюансы процедуры подробно обозначены в Постановлении Правительства России № 181 от 22 декабря 2011 г. и Приказе Минздрава России № 646н от 31 августа 2016 г. В документах размещён исчерпывающий список направлений, которые относятся к фармацевтической деятельности. Ниже укажем виды работ, которые требуют оформления разрешения на лекарственные медсредства:
- розничная и оптовая продажа;
- изготовление;
- хранение;
- транспортировка.
Фармацевтическая деятельность без лицензии, согласно статье 170 УК РФ, квалифицируется как незаконное предпринимательство. Если оно сопряжено с получением дохода и нанесением ущерба населению, государству или другим организациям, нарушителю грозит один из следующих видов наказания:
- штраф в размере до 300 000 рублей или суммарного дохода осуждённого за два года;
- обязательные работы до 480 часов;
- арест до 6 месяцев.
Если незаконное предпринимательство характеризуется получением особо крупного дохода или совершено организованной группой, то санкции становятся строже:
- штраф в размере до 500 000 рублей или суммарного трёхлетнего дохода осуждённого;
- принудительные работы сроком до 5 лет;
- лишение свободы до 5 лет, иногда с выплатой штрафа до 80 000 рублей или суммарного дохода за 6 месяцев. По решению суда вся продукция подлежит конфискации.